Когда стерильность становится критически важной
Современные лаборатории, медицинские учреждения, фармацевтические производства и биотехнологические предприятия ежедневно работают с микроорганизмами, биологическими материалами и чувствительными образцами. Даже незначительное микробное загрязнение способно привести к искажению результатов исследований, порче продукции, возникновению внутрибольничных инфекций и серьезным экономическим потерям.
Именно поэтому одним из важнейших этапов обеспечения биологической безопасности является стерилизация.
Среди всех существующих методов стерилизации особое место занимает паровая стерилизация в автоклаве. Несмотря на появление новых технологий, этот метод остается мировым стандартом благодаря высокой эффективности, надежности и экономичности.
Именно поэтому одним из важнейших этапов обеспечения биологической безопасности является стерилизация.
Среди всех существующих методов стерилизации особое место занимает паровая стерилизация в автоклаве. Несмотря на появление новых технологий, этот метод остается мировым стандартом благодаря высокой эффективности, надежности и экономичности.
Что такое стерилизация
Согласно ГОСТ Р 56994-2016, стерилизация представляет собой процесс уничтожения микроорганизмов на объектах внешней среды.
Более современное определение приведено в ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016:
Стерилизация — это валидированный процесс освобождения продукции от всех форм жизнеспособных микроорганизмов.
Главное отличие стерилизации от дезинфекции заключается в степени воздействия на микрофлору.
Более современное определение приведено в ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016:
Стерилизация — это валидированный процесс освобождения продукции от всех форм жизнеспособных микроорганизмов.
Главное отличие стерилизации от дезинфекции заключается в степени воздействия на микрофлору.
Дезинфекция
Дезинфекция направлена на снижение количества микроорганизмов до безопасного уровня и не гарантирует уничтожение бактериальных спор.
Стерилизация
Стерилизация обеспечивает максимально возможный уровень микробиологической безопасности и применяется там, где наличие жизнеспособных микроорганизмов недопустимо.
Уровень обеспечения стерильности (SAL)
Для оценки эффективности стерилизации используется международный показатель SAL (Sterility Assurance Level) — уровень обеспечения стерильности.
Он показывает вероятность того, что после завершения процесса на изделии сохранится жизнеспособный микроорганизм.
Для большинства медицинских изделий и лабораторных материалов принят уровень:
SAL = 10⁻⁶
Это означает вероятность обнаружения одного жизнеспособного микроорганизма на один миллион простерилизованных изделий.
Он показывает вероятность того, что после завершения процесса на изделии сохранится жизнеспособный микроорганизм.
Для большинства медицинских изделий и лабораторных материалов принят уровень:
SAL = 10⁻⁶
Это означает вероятность обнаружения одного жизнеспособного микроорганизма на один миллион простерилизованных изделий.
Основные методы стерилизации
В современной практике применяются высокотемпературные и низкотемпературные методы стерилизации.
Высокотемпературные методы
- паровая стерилизация;
- воздушная стерилизация (сухожар);
- инфракрасная стерилизация;
- гласперленовая стерилизация.
Низкотемпературные методы
- газовая стерилизация этиленоксидом;
- стерилизация перекисью водорода;
- озоновая стерилизация;
- химическая стерилизация растворами;
- радиационная стерилизация.
Среди перечисленных методов именно паровая стерилизация считается наиболее универсальным и экономически эффективным способом обработки большинства лабораторных материалов.
Что такое автоклавирование
Автоклавирование — это процесс стерилизации изделий насыщенным водяным паром под избыточным давлением.
Процедура выполняется в специальном оборудовании — паровом стерилизаторе, который чаще называют автоклавом.
Высокая температура в сочетании с влажностью и давлением обеспечивает быстрое разрушение бактерий, грибов, вирусов и спорообразующих микроорганизмов.
Процедура выполняется в специальном оборудовании — паровом стерилизаторе, который чаще называют автоклавом.
Высокая температура в сочетании с влажностью и давлением обеспечивает быстрое разрушение бактерий, грибов, вирусов и спорообразующих микроорганизмов.
Как работает паровая стерилизация
В основе метода лежит воздействие насыщенного водяного пара.
Попадая на поверхность изделия, пар конденсируется и передает большое количество тепловой энергии. Благодаря высокой проникающей способности тепло равномерно распределяется по всему объему стерилизуемого материала.
Наиболее распространенные режимы паровой стерилизации:
Попадая на поверхность изделия, пар конденсируется и передает большое количество тепловой энергии. Благодаря высокой проникающей способности тепло равномерно распределяется по всему объему стерилизуемого материала.
Наиболее распространенные режимы паровой стерилизации:
Преимущества паровой стерилизации
- высокая эффективность уничтожения микроорганизмов и спор;
- высокая проникающая способность пара;
- возможность стерилизации жидкостей и культуральных сред;
- отсутствие токсичных остатков после обработки;
- экономичность эксплуатации;
- возможность обработки больших объемов материалов.
Что можно стерилизовать в автоклаве
Современные лабораторные автоклавы позволяют стерилизовать:
- лабораторную стеклянную посуду;
- металлические инструменты;
- хирургические изделия;
- перевязочные материалы;
- культуральные среды;
- растворы и реактивы;
- биологические отходы;
- некоторые виды термостойких пластиков.
Что нельзя стерилизовать паром
Паровая стерилизация не подходит для:
- термочувствительной электроники;
- масел и жиров;
- порошков;
- материалов, чувствительных к влаге;
- некоторых видов пластмасс;
- изделий, которые могут быть повреждены конденсатом.
Автоклавирование лабораторных отходов
Автоклавирование является одним из наиболее распространенных методов обеззараживания лабораторных отходов.
Обработке могут подвергаться:
После правильно проведенной стерилизации отходы становятся значительно безопаснее для дальнейшей утилизации.
Обработке могут подвергаться:
- использованные культуральные среды;
- загрязненная лабораторная посуда;
- одноразовые расходные материалы;
- отходы микробиологических исследований;
- материалы после работы с биологическими агентами.
После правильно проведенной стерилизации отходы становятся значительно безопаснее для дальнейшей утилизации.
Нормативные документы, регулирующие паровую стерилизацию
Работа автоклавов и проведение паровой стерилизации регламентируются следующими документами:
Соблюдение требований данных документов обеспечивает безопасность и воспроизводимость процесса стерилизации.
- ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016;
- ГОСТ Р ЕН 13060-2011;
- ГОСТ 31598-2012;
- СанПиН 3.3686-21;
- МУ 287-113.
Соблюдение требований данных документов обеспечивает безопасность и воспроизводимость процесса стерилизации.
Контроль эффективности стерилизации
Химический контроль
Проводится при каждом цикле стерилизации с использованием специальных индикаторов.
Тест Бови-Дика
Применяется для вакуумных стерилизаторов класса B и позволяет контролировать качество удаления воздуха и проникновения насыщенного пара.
Биологический контроль
Проводится с использованием тест-систем, содержащих споры термоустойчивых микроорганизмов.
Контроль физических параметров
Включает контроль температуры, давления и времени стерилизации, а также применяется при квалификации оборудования и валидации процессов.
Какие бывают автоклавы
По классу стерилизации
Класс N — для простых непористых изделий.
Класс B — для упакованных, пористых и сложных изделий, оснащаются системами вакуумирования.
Класс S — специализированные стерилизаторы для отдельных задач.
По расположению камеры
- вертикальные;
- горизонтальные.
По степени автоматизации
- ручные;
- полуавтоматические;
- автоматические.
Современные автоматические автоклавы обеспечивают максимальную безопасность и минимизируют влияние человеческого фактора.
Как выбрать автоклав для лаборатории
При выборе оборудования необходимо учитывать:
Для научных центров, исследовательских лабораторий и фармацевтических предприятий наиболее востребованы автоматические автоклавы, обеспечивающие высокий уровень безопасности и воспроизводимости процессов.
- тип стерилизуемых материалов;
- необходимость стерилизации жидкостей;
- объем загрузки;
- количество циклов в сутки;
- наличие вакуумных режимов;
- требования к регистрации данных;
- особенности подключения коммуникаций;
- требования нормативной документации.
Для научных центров, исследовательских лабораторий и фармацевтических предприятий наиболее востребованы автоматические автоклавы, обеспечивающие высокий уровень безопасности и воспроизводимости процессов.
Автоклавы Haier Biomedical для лабораторий и медицинских учреждений
Компания Haier Biomedical предлагает современные автоматические паровые стерилизаторы для лабораторий, научных центров, медицинских учреждений и биотехнологических производств.
Автоклав (паровой стерилизатор) вертикальный автоматический Haier Biomedical HRLM-80
Объем камеры — 80 литров.
Температура стерилизации — от +105 до +136 °C.
Подходит для стерилизации лабораторной посуды, инструментов, растворов, питательных сред и биологических отходов.
Автоклав (стерилизатор) вертикальный автоматический Haier Biomedical HRLM-110A
Объем камеры — 110 литров.
Температура стерилизации — от +105 до +136 °C.
Оптимальное решение для лабораторий с высокой загрузкой и необходимостью обработки большого количества материалов за один цикл.
Автоклав (стерилизатор) настольный горизонтальный автоматический Haier Biomedical HRTM-45
Объем камеры — 45 литров.
Температура стерилизации — от +105 до +138 °C.
Компактная модель для небольших лабораторий, исследовательских подразделений и медицинских кабинетов.
FAQ
1. Что такое автоклавирование?
Автоклавирование — это стерилизация материалов насыщенным водяным паром под давлением в специальном оборудовании — автоклаве.
2. Чем стерилизация отличается от дезинфекции?
Дезинфекция снижает количество микроорганизмов до безопасного уровня, а стерилизация направлена на уничтожение всех жизнеспособных форм микроорганизмов.
3. Какие температуры используются при паровой стерилизации?
Наиболее распространенные режимы — 121 °C, 126 °C и 134 °C.
4. Что можно стерилизовать в автоклаве?
Лабораторную посуду, инструменты, растворы, культуральные среды, текстиль и биологические отходы.
5. Для чего нужен тест Бови-Дика?
Он используется для контроля качества удаления воздуха и проникновения пара в вакуумных стерилизаторах класса B.
6. Какие автоклавы подходят для лабораторий?
Чаще всего используются автоматические вертикальные и горизонтальные паровые стерилизаторы с возможностью программирования циклов стерилизации.
7. Какой объем автоклава выбрать?
Выбор зависит от количества материалов, стерилизуемых за один цикл. Для небольших лабораторий подойдут модели 45–80 литров, для крупных исследовательских центров — от 110 литров и более.
Паровая стерилизация остается одним из наиболее надежных и востребованных методов обеспечения стерильности в лабораторной, медицинской и фармацевтической практике. Правильный выбор автоклава, соблюдение нормативных требований и регулярный контроль процессов позволяют обеспечить высокий уровень биологической безопасности и стабильность результатов работы.
Современные автоклавы Haier Biomedical помогают автоматизировать процессы стерилизации, снизить влияние человеческого фактора и обеспечить соответствие требованиям действующих нормативных документов.
Современные автоклавы Haier Biomedical помогают автоматизировать процессы стерилизации, снизить влияние человеческого фактора и обеспечить соответствие требованиям действующих нормативных документов.